• 2021-03-03

Software as a Medical Device(SAMD)公表

    2017年12月8日(金)にアメリカFDA (食品医薬品局)から、医療機器としてのソフトウェアについてのガイダンスが発表されました。   このガイダンスは、医療機器への規制について国際的な足並みをそろえ […]